一、药品基本信息
商品名称：Dasanat
通用名称：达沙替尼片
英文名称：Dasatinib Tablets
化学名称：N-(2-氯-6-甲基苯基)-2-[[6-[4-(2-羟乙基)-1-哌嗪基]-2-甲基-4-嘧啶基]氨基]-5-噻唑甲酰胺（一水合物）
分子式：C₂₂H₂₆ClN₇O₂S·H₂O
分子量：506.02
展开剩余83%生产企业：印度Natco制药有限公司
批准文号：需通过印度药品监管部门认证（具体文号以实际包装为准）
性状：白色或类白色薄膜衣片，去除包衣后显白色或类白色。
规格：20mg/片、50mg/片、70mg/片
包装：60片/瓶
贮藏条件：密封，置于低温阴凉干燥处（建议温度≤30℃），避免阳光直射。
二、适应症与用药人群
适应症
Dasanat适用于以下两类患者：
慢性髓细胞白血病（CML）：对甲磺酸伊马替尼（格列卫）耐药或无法耐受的CML患者，覆盖慢性期、加速期及急变期（急粒变和急淋变）。 费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ ALL）：对其他疗法耐药或无法耐受的成人患者。用药人群限制
禁忌人群：对达沙替尼或片剂中任何成分过敏者禁用。 慎用人群： 肝功能损害者（需密切监测肝功能指标）。 存在QT间期延长风险者（如低血钾、低血镁、先天性QT延长综合征患者）。 孕妇及哺乳期女性（可能对胎儿造成危害，用药期间需严格避孕）。 儿童与青少年：18岁以下患者因缺乏安全性数据，不推荐使用。三、用法用量
推荐剂量
CML慢性期： 初始剂量：100mg/次，每日1次，口服。 剂量调整：若未达血液学或细胞遗传学缓解，可增至140mg/次，每日1次。 CML加速期、急变期及Ph+ ALL： 初始剂量：70mg/次，每日2次（早晚各一次）。 剂量调整：若未达缓解，可增至100mg/次，每日2次。服药方式
整片吞服：不得压碎、切割或咀嚼，可用200ml温水送服。 进食影响：服药不受进食时间限制，但需避免与葡萄柚或葡萄柚汁同服（可能升高血药浓度）。 漏服处理： 若漏服时间＜两次用药间隔的一半，立即补服。 若接近下次服药时间，跳过漏服剂量，按原计划服药，不可加倍补服。四、不良反应与处理
常见不良反应（发生率≥10%）
骨髓抑制：血小板减少、中性粒细胞减少、贫血（需定期监测血常规）。 体液潴留：胸腔积液、水肿（轻中度可观察，重度需暂停用药并利尿）。 胃肠道反应：腹泻、恶心、呕吐（建议分次进食，避免辛辣食物）。 出血事件：皮肤瘀斑、鼻出血（避免剧烈运动，使用软毛牙刷）。 肌肉骨骼疼痛：关节痛、肌痛（可对症使用非甾体抗炎药）。严重不良反应（需立即就医）
发热性中性粒细胞减少症（体温≥38.5℃伴中性粒细胞计数＜0.5×10⁹/L）。 严重胸腔积液：呼吸困难、胸痛。 QT间期延长：心悸、晕厥。 中枢神经系统出血：头痛、意识模糊（发生率约1%）。五、药物相互作用
禁忌联用药物
强效CYP3A4抑制剂：如酮康唑、伊曲康唑（可能显著升高达沙替尼血药浓度）。 强效CYP3A4诱导剂：如利福平、苯妥英（可能降低达沙替尼疗效）。需调整剂量的药物
抗凝药（如华法林）：达沙替尼可能增强抗凝作用，需监测INR值。 抗酸药/质子泵抑制剂：需间隔2小时以上服用，避免降低达沙替尼吸收。六、特殊人群用药
老年人（≥65岁）
无需调整初始剂量，但需密切监测体液潴留及呼吸困难症状。
肝功能损害者
轻度损害（Child-Pugh A级）：无需调整剂量。 中重度损害（Child-Pugh B/C级）：慎用，建议从最低剂量开始并监测肝功能。妊娠与哺乳期
妊娠期：禁用，可能致胎儿畸形或流产。 哺乳期：用药期间及停药后2周内停止哺乳。七、注意事项
定期监测：治疗前及每3个月检测血常规、肝肾功能、心电图。 避免感染：用药期间免疫力下降，需远离人群密集场所，注意个人卫生。 驾驶与操作机械：若出现头晕、视力模糊等不良反应，避免从事高危活动。 停药原则：仅在疾病进展或出现严重不良反应时停药，不可自行中断治疗。八、患者须知
药品保存：远离儿童，避免高温潮湿环境。 就医提示：就诊时主动告知医生正在使用达沙替尼，避免处方冲突药物。 紧急情况：若出现严重出血、高热或意识障碍，立即就医。结语
Dasanat作为第二代酪氨酸激酶抑制剂，为伊马替尼耐药或不耐受的CML及Ph+ ALL患者提供了重要治疗选择。严格遵循医嘱、定期监测及及时处理不良反应是保障疗效的关键。患者需与主治医生保持密切沟通，共同制定个体化治疗方案。
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